当前位置:首页 >> 资讯

“减肥神药”从新适应症已在路上?高管透露半年内见分晓

来源:资讯   2024年02月05日 12:16

资联社

当地时有数每周三(11年初2日),挪威医药巨头诺和诺德高管暗示,其研制的重磅减肥制剂“Wegovy”有可能则会在有朝一日半年有数得到英国食品和制剂管理局(FDA)扩展到制剂的审批。

得益于Wegovy在减肥各个领域取得的巨大成功,日内早些时候,新公司在Q3业绩统计数据中所确认了新纪录的年销售额和营业利润,之外少于低价预计。资报中所还月底了扩展到制剂制剂的计划,但没有声称就其的新政策。

相关联:诺和诺德主页 诺和诺德首席州务卿Karsten Munk Knudsen并不知道媒体,新公司在为Wegovy注册作为增高肾脏疾病安全性的疗程制剂时,给予了FDA的“优先封杀”。优先封杀仅仅监管机构有朝一日将则会减缓制剂拟议的封杀和审批操作过程。

若有朝一日通过FDA的审批,Wegovy一般来说于英国低收入的重大项目将极其国际上,医药租诺和诺德也有朝一日将则会得到越来越多的税收。Knudsen说道:“我想说,从今天开始,(等待这一结果)不并不需要六个年初。”

资联社8年初份报道曾写道,诺和诺德招来关注的III期测试“SELECT”的务实结果少于了预计,或指出Wegovy在增高严重肾脏疾病安全性的各个领域中所依赖于潜在的作用。

据了解,SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期测试。结果显示,与安慰剂比起,接受司美科莫肽2.4毫克疗程的高血压在主要目标——主要不好肾脏事件(MACE)增高了20%,带有统计学标准差和优趋性。

这一二进制甚至还远高于股票和分析师预计15%至17%的务实区有数。日内,Knudsen也举动考虑了反驳,“Wegovy是否能增高肾脏疾病的安全性?答案是无疑的,提高了20%。”

Knudsen暗示,诺和诺德则会在大约10年内提交一份测试结果的详细原件,之后FDA将有6个年初的时有数考虑决定。他足量道,FDA的审批将增加保险新公司为这种疗法买单的机则会。

据媒体报道,用于减肥的Wegovy在英国的单价降至每年初1350美元(约合9900元),这一价钱让一些保险新公司不不想建筑工程这种制剂。Knudsen指,如果有关制剂的原始数据趋多,将有利诺和诺德与保险新公司的谈判。

当年8年初,诺和诺德交由世界开发的监督CEOMartin Holst Lange曾写道,计划在“临近的有朝一日”对儿童来进行越来越多的研究课题。新公司上年初还月底,Wegovy在短间隔时间肝炎高血压败血症方面带有务实的效果。

除此以外,新公司之前在很多官方物料里面完全都则会有一张单独但直到现在的图,那就是GLP-1在新制剂的全面性扩展,围绕肝细胞、脑、肠道、胰脏,司美科莫肽逐一将多个大制剂税收除去所。

不过,即使Wegovy得到审批,供应短缺有可能继续阻碍该药的推广。Knudsen暗示,诺和诺德仍要短时有数地提高产量,“我可以向你保障,当年我们将急遽增加Wegovy的供应。”

昆明看甲状腺哪家专科医院好
北京心脑血管医院挂号
类风湿关节疼痛用什么药最好
软组织挫伤很疼怎么办
双氯芬酸钠凝胶对痛风效果好吗
标签:适应症
友情链接