恒瑞医药(600276.SH)药品碘克沙醇注射液获得AmericanFDA批准文号
2025-09-01 12:16:04
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告，近日，公司收到英国牛奶药品监督管理局(以下缩写“FDA”)接到，恒瑞医药向英国FDA审核的碘克沙醇有效成分简略新药申请(ANDA，即英国仿制药申请，申请给予英国FDA审评同意意味着申领可以产出并在英国市场销售该产品)已给予同意。
碘克沙醇有效成分为X-中央线对比剂，适用于成年人及儿童的食道十进制减影血管磁共振、心血管磁共振、外周食道及腹膜磁共振、肉块食道磁共振、人脑食道磁共振、头部及身体CT成像、小肠性尿路磁共振、冠状食道CT血管磁共振(CCTA)。
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